医療機器の販売業・貸与業に関する各種申請及び届出など
東大阪市内に営業所を持つ高度管理医療機器等販売業・貸与業者及び管理医療機器販売業・貸与業者の皆さんへ
高度管理医療機器等販売業・貸与業及び管理医療機器販売業・貸与業に関する申請・届出の窓口は環境薬務課です。
医療機器の販売業・貸与業に関する申請及び届出
高度管理医療機器等販売業・貸与業及び管理医療機器販売業・貸与業の申請及び届出に係る書式の様式を、ダウンロードして使用することができます。ただし、新規で申請される方は、事前に環境薬務課までご相談ください。
なお、各種申請手数料の納入方法は現金納入です。申請時に現金でお持ちください。
初めて手続きされる方へ
医療機器は、人体に及ぼすリスクにより分類されており、どの分類の医療機器を販売・貸与するかによって手続きが異なります。
高度管理医療機器または特定保守管理医療機器の販売・貸与
販売品目に高度管理医療機器(クラス3,4)または特定保守管理医療機器(クラス分類とは無関係に該当)が含まれる場合は、高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可が必要です。
特定保守管理医療機器以外の管理医療機器の販売・貸与
販売品目に高度管理医療機器または特定管理医療機器が含まれず、管理医療機器(クラス2)が含まれる場合、管理医療機器販売業・貸与業の届出が必要です。
特定保守管理医療機器以外の一般医療機器の販売・貸与
販売品目に高度管理医療機器、特定保守管理医療機器または管理医療機器が含まれず、一般医療機器のみを取り扱う場合は手続きが不要です。
許可取得後、届出後の注意事項
許可取得後、届出後の注意事項についてはこちらをご覧ください
- 高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可をお持ちの方へ (サイズ:341.77KB) 別ウィンドウで開きます
PDF形式
- 管理医療機器販売業・貸与業の届出をされた方へ (サイズ:281.03KB) 別ウィンドウで開きます
PDF形式
- PDFファイルの閲覧には Adobe Reader が必要です。同ソフトがインストールされていない場合には、Adobe社のサイトから Adobe Reader をダウンロード(無償)してください。
医療機器に関するその他お問合わせ先
医療機器の製造業や修理業等に関する詳細については、大阪府ホームページをご覧ください。
医療機器に関する情報
医療機器に関する詳細については、厚生労働省ホームページをご覧ください。
医療機器に関する通知など
- PDFファイルの閲覧には Adobe Reader が必要です。同ソフトがインストールされていない場合には、Adobe社のサイトから Adobe Reader をダウンロード(無償)してください。