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薬局開設者、医薬品販売業者及び医療機器の販売・貸与業者の法令遵守に関するガイドラインについて

[2021年08月01日]

ID:30934

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 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和元年法律第63号)により、許可、登録又は届出の上で医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売、製造、販売等を行う者による法令遵守体制の整備等が令和3年8月1日から義務付けれたところです。

 これに伴い、以下のとおり法令遵守体制の整備等に係る考え方が示されていますのでご確認ください。

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について

「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について

お問合せ

東大阪市 健康部   保健所 環境薬務課 

電話: 072(960)3804

ファクス: 072(960)3807

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