令和3年8月医薬品医療機器等法の改正について
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「医薬品医療機器等法」という。)等の一部を改正する法律が令和元年12月に公布されました。
今般、令和3年8月1日より薬局開設者、店舗販売業者、医療機器販売・貸与業者の法令順守体制や登録販売者制度に関する改正法が施行されました。
改正の詳細について
高度管理医療機器等販売業・貸与業 関係
関係通知
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「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について (サイズ：325.52KB) 別ウィンドウで開きます令和3年1月29日付け薬生総発0129第1号厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長通知
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について (サイズ：290.13KB) 別ウィンドウで開きます
令和3年1月29日付け薬生発0129第2号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について (サイズ：334.54KB) 別ウィンドウで開きます
令和3年7月30日付け薬生発0730第12号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について (サイズ：313.00KB) 別ウィンドウで開きます
平成26年8月19日付け(令和3年7月30日一部改正)薬食発0819第1号厚生労働省医薬食品局長通知